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中共中央 国务院关于坚持农业农村优先发展做好“三农”工作的若干意见
今明两年是全面建成小康社会的决胜期,“三农”领域有不少必须完成的硬任务。党中央认为,在经济下行压力加大、外部环境发生深刻变化的复杂形势下,做好“三农”工作具有特殊重要性。必须坚持把解决好“三农”问题作为全党工作重中之重不动摇,进一 ... [详细]
国家药品监督管理局关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告(2019年第10号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单(附件1)及非处方药说明书范本一并发布(附件2)。   ... [详细]
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知
为贯彻国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号)的精神,推进一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,根据相关规定,结合工作实际,我中心起草了《化学仿制药参比制剂遴选 ... [详细]
药审中心召开2018年度工作总结大会
2月1日,药审中心召开2018年度工作总结大会,回顾总结2018年各项工作,研究部署2019年药品审评和党风廉政建设工作。中心主任孔繁圃对2018年药品审评工作进行了总结。2018年中心全体干部职工攻坚克难、凝心聚力,认真贯彻落实国务院44号、中办国办42 ... [详细]
关于公开征求4个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知
为推动ICH指导原则在我国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现对4个ICH指导原则中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下:1.《E9:临床试验的统计原则》2.《E15:基因组生物标志物、药物基因组学、遗传药理学、基因组 ... [详细]
医疗器械召回事件报告表
提交:□企业所在地省级食品药品监督管理部门□器械注册/备案部门产品名称电子血压计注册证或备案凭证编码鄂械注准20162202228生产企业名称武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司代理人名称/召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式张燕华027-875 ... [详细]