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【2018年9月 · 上海】大数据在药品生产中最佳应用及实施策略

发布时间:2018-08-09  点击数:853

为加强国际制药企业同行交流,国际制药项目管理协会(IPPM)联合加拿大PharmEng机构联合举办关于“大数据在药品生产中的最佳应用及实施策略”的高级研讨会。

大数据已经成为过去几年中大部分行业的游戏规则,行业领袖,学者和其他知名的利益相关者都同意这一点,随着大数据继续渗透到我们的日常生活中,围绕大数据的炒作正在转向实际使用中的真正价值。在过去20年,随着6西格玛技术的出现,药品生产企业可以降低其生产过程中的浪费和波动性,从而提升产品质量和收率。但是,由于药业中生产活动的数量太大以及太复杂,尤其是生物药品生产(含有多达200个生产变量),产品的收率和质量产生了极大波动,即使是在应用精益工艺改进技术之后仍然如此。另外,随着FDA对持续工艺核查的关注,生产商对于使用更详细、更多级别的方法来发现和纠正过程瑕疵成为必然。大数据和先进的数字分析可以提供这种方法。

本课程将为参与者介绍大数据和数字分析世界,介绍多个可用于优化药品工艺属性和生产实践的不同技术和技巧,从可获取的大量数据中获得最优产品收率和持续稳定的质量,以及商业领悟。通过理论学习及实践练习,本课程结束时参加者可以:了解药物生产中大数据的实际利用方法;了解工程设备维护保养中预测模型的应用和益处;熟练掌握数字化分析技术进行精益工艺改进的益处。

一、时间地点

培训时间:2018年9月15日~16日

报到时间:2018年9月15日早上8:00~9:00

培训地点:上海(具体地点报名后定向通知)

二、组织单位

主办单位:IPPM、Pharm Eng

承办单位:天津凯博思科技有限公司

协办单位:艺药企业管理(上海)有限公司

媒体支持:蒲公英、药文网、药搭、巍信

三、课程内容

课题一:大数据介绍(数据格式、技术和处理技巧)和第4次工业革命

1、数据大爆炸—全球性(大数据之三大:种类多、速度快、数量大)

2、数据科学VS数据挖掘、数据处理、数据湖泊、大数据生态系统

3、如何将数据价值最大化

课题二:大数据分析技术作为持续工艺确认的基础

1、使用工艺数据流进行统计学工艺控制

2、使用数据可视化识别出数据模式(散点图、柏拉图、直方图、箱形图、产能图等)

3、使用统计技术了解数据(置信区间、相关性)

4、使用设备学习技巧识别优化参数范围

课题三:药品生产设备维护—介绍和演示

1、如何通过模型化技巧驱动预测性维保计划的效率

2、使用机器学习来了解和定位机器故障

3、定量化机器甚至部件层级的可靠性

课题四:3件案例研究

1、使用预测模型技术进行生产设备预防性维护保养

2、使用车间楼层数据流进行生产SPC

3、生产数据可视化练习

课题五、测试和分组活动实践

1、活动资料下发—综合模板和模拟实际案例实施

四、讲师介绍:

Fergus Buckley:

化学学士和商业分析与大数据硕士

具有北美近20年药品生产行业的质量、验证/调试/确认和精益工艺改进工作经验。Fergus先生是cGMP和精益工艺改进的专家,曾服务于四大洲(澳大利亚、欧洲、亚洲、北美)多个跨国制药公司如默克、夏普&多姆、强生、安进、赛诺菲、GSK等,以及医疗器械公司如波士顿科学和GSK,作为QA和C&Q在数百万美元级别、绿地和工厂升级、FDA合规整改、回顾性验证和工艺特征分析/精益工艺改进项目方面均有可量化成功案例,如在GSK生物完成并成功达成100%清洁系统工艺验证。

Fergus先生拥有西格玛黑带资格,最近在西班牙马德里IE商业大学(一所全球前10的商业大学)完成了大数据和商业分析的硕士课程 。

五、会议报名:

1、报名:名额有限,额满为止!

1.1移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名:

图片上海.png

1.2 电脑端请复制下方链接进行报名

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=109

1.3 会议通知下载:

大数据在药品生产中的最佳应用及实施策略.pdf

2、报名费

9月1日前缴费4000元/人,现场缴费4500元/人,IPPM会员享受会员价3600元/人。

此外,还可享受报即4人参会仅需缴纳3人报名费的优惠。

费用包括:专家费、培训费、证书费、会议资料费、会议午餐等(开具增值税普通发票)。

3、缴费方式

账   号:0302047509300049778

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

名   称:天津凯博思科技有限公司   

汇款注明:上海大数据研讨会

4、会议咨询:

联系人:盛老师      手机:17316561718

微  信:ak0369      邮箱:616282041@qq.com

六、IPPM会员权益

参加IPPM个人会员,可参加IPPM微课,并享有更多权益。

企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,每次培训可参加5人;并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。

更多会员权益,欢迎咨询:盛老师 17316561718